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1
坂坂本理恵@sakamoto_rie·2時間前

治験の「開始許可」と「承認」、混同していました

遺伝子治療のニュースを追いはじめて半年ほどになります。 最初のころ、FDAが「クリアした」と書いてある記事を読んで、もう使える薬になったのだと思い込んでいました。よく読むと治験を始めてよいという段階で、そこから第1相、第2相と続いていく。承認まではまだ何年もある話でした。 家族に説明するときに、この違いをうまく言えなくて困ったことがあります。「まだ人に投与する試験を始める許可が出ただけ」と言うと、期待させすぎずに済むのかなと今は思っています。 同じように途中で気づいた方、どう説明していますか。

コメント2件

2
小小川美奈·1時間前

私は「治験に入る許可」と言い換えるようにしています。それでも期待されてしまうことはあるので、次の段階がまだ複数あることも一緒に伝えるようにしました。

3
長長谷川凛·1時間前

同じ経験があります。英語記事のclearedという単語が、日本語だと一気に前進したように読めてしまうのが原因かなと感じています。

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