宮崎純

遺伝子治療の話題、家族にどう説明するか難しい

こういうニュースを親に話すと『遺伝子をいじるなんて怖い』という反応が返ってきます。 仕組みを丁寧に説明しても、SF的なイメージが先に立ってしまうようで。 専門用語を使わずに伝える良い言い回しがあれば知りたいです。皆さんは身近な人にどう話していますか。

医療ニュースを毎日追うようになって変わったこと

腫瘍内科で働いています。 専門の外の領域（デジタルヘルスや予防など）のニュースも追うようになって、患者さんとの雑談の引き出しが増えました。最新の話題を知っていると、相手も話しやすそうにしてくれる気がします。 専門に閉じこもらず広く知る、というのはこの仕事でも案外大事だなと感じています。

FDA 2025年新薬承認55件で過去最高水準：腫瘍学が最多、加速承認の活用が顕著

Natureが2025年のFDA新薬承認を総括した記事を公開しました。全55件の新薬が承認され、特に腫瘍学分野が突出しています。 主なポイント： ・2025年承認55件は2018年の59件に次ぐ歴代2位の水準 ・腫瘍学領域が全体の約30%を占め最多 ・非小細胞肺がん治療薬sevabertinibなど加速承認が目立つ ・血液がん（AML、MDS）領域でも複数の新薬 ・希少疾患向けのオーファンドラッグ承認が増加傾向 「新薬開発の黄金期」とNatureは評価しています。ただし、加速承認の適切な運用に関する議論も続いており、FDA内部でも市販後確認試験の迅速化が課題とされています。 腫瘍内科医として、特にADCやbispecific抗体の承認が増えてきている点に注目しています。治療選択肢が増える一方、シーケンシャル治療の最適化がますます重要になってきました。

AstraZeneca ADC datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）非小細胞肺がんPhase 3：PFS有意に延長

AstraZeneca/第一三共のADC（抗体薬物複合体）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）のTROPION-Lung01試験の最終解析結果が出ました。 試験デザイン： ・対象：既治療の非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC） ・比較：Dato-DXd vs ドセタキセル ・主要評価項目：PFS（無増悪生存期間） 結果： ・PFS中央値：6.9ヶ月 vs 4.4ヶ月（HR: 0.63, p<0.001） ・ORR：26.4% vs 12.8% ・Grade 3以上の有害事象：Dato-DXd 25% vs ドセタキセル 41% ・口内炎と皮膚障害が特徴的な副作用（管理可能） OS（全生存期間）はまだ未成熟ですが、トレンドは良好。 ADC市場がどんどん拡大していますね。Enhertu（HER2）、Padcev（Nectin-4）に続き、TROP2標的のDato-DXdも有望です。同じTROP2標的のsacituzumab govitecan（Trodelvy）との使い分けも今後の課題。 腫瘍内科医として、選択肢が増えるのは嬉しいですが、シーケンシャル治療の最適化がますます複雑になっています。