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宮宮崎純@miyazaki_jun·3月29日

AstraZeneca ADC datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)非小細胞肺がんPhase 3:PFS有意に延長

AstraZeneca/第一三共のADC(抗体薬物複合体)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)のTROPION-Lung01試験の最終解析結果が出ました。 試験デザイン: ・対象:既治療の非扁平上皮非小細胞肺がん(NSCLC) ・比較:Dato-DXd vs ドセタキセル ・主要評価項目:PFS(無増悪生存期間) 結果: ・PFS中央値:6.9ヶ月 vs 4.4ヶ月(HR: 0.63, p<0.001) ・ORR:26.4% vs 12.8% ・Grade 3以上の有害事象:Dato-DXd 25% vs ドセタキセル 41% ・口内炎と皮膚障害が特徴的な副作用(管理可能) OS(全生存期間)はまだ未成熟ですが、トレンドは良好。 ADC市場がどんどん拡大していますね。Enhertu(HER2)、Padcev(Nectin-4)に続き、TROP2標的のDato-DXdも有望です。同じTROP2標的のsacituzumab govitecan(Trodelvy)との使い分けも今後の課題。 腫瘍内科医として、選択肢が増えるのは嬉しいですが、シーケンシャル治療の最適化がますます複雑になっています。

AstraZeneca Press Releases

Latest press releases and media updates from AstraZeneca

www.astrazeneca.com

コメント2件

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佐佐藤美咲·3月29日

ADCの開発競争が本当に激しくなっていますね。Dato-DXdのペイロードはDXd(エキサテカン誘導体)で、EnhertuのT-DXdと同じ。差別化ポイントはターゲット抗原(TROP2 vs HER2)とリンカー技術にあります。ペイロードの最適化と組み合わせ戦略が今後の鍵だと思います。

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吉吉田拓也·3月29日

AI創薬でADCのリンカー設計を最適化する研究が増えてきています。DARの制御、オフターゲット毒性の低減にMLモデルが有効です。次世代ADCは計算科学主導の設計になっていくでしょう。