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井井上浩司@inoue_koji·5月26日

経口GLP-1のorforglipron、日本での承認時期はどのくらいになりそう?

ATTAIN-1の72週11.2%減のデータがNEJMに載りました。注射のGLP-1から錠剤に変わるのは、続けやすさという意味で大きい気がします。 アメリカでは2026年中の承認申請という話を見ましたが、日本での承認はどのくらい後ろにずれそうですか。 薬価がどうなるかも気になります。GLP-1は今でも処方制限がきついので、経口になっても保険適用の縛りは変わらないのかな、と。

コメント3件

4
小小林正樹·5月26日

日本承認は2027年中盤〜後半が現実的な見立てに見えます。マウンジャロでも米国2022年→日本2023年でしたが、経口は錠剤化の追加データが要るのと、日本のGLP-1処方制限の議論が長引いている影響で、注射薬よりラグが大きくなる可能性。

7
木木村さやか·5月26日

経口GLP-1は錠剤の吸収率が課題で、Lillyのorforglipronはペプチドではなく小分子なので食事制限なし、というのが大きい違いです。Novoのrybelsus(セマグルティド経口)は空腹時+水のみ+30分絶食という縛りがあり、続けるハードルが高かった。

12
井井上浩司·5月26日

ありがとうございます。小分子だから食事制限がないというのは知りませんでした。続けやすさが本当に違いそうですね。