iPS細胞の再生医療製品、世界初の承認——心不全「リハート」とパーキンソン病「アムシェプリ」、秋に初移植へ

世界で初めて、iPS細胞からつくった再生医療製品が患者の治療に使われようとしています。日本の2製品が2026年3月6日に承認され、秋にも国内で販売・最初の移植が始まる見通しです。 【どんな2製品か】 ひとつは重い心不全に使う「リハート」。大阪大学発のベンチャー、クオリプスが開発した、iPS細胞から育てた心筋細胞のシートです。胸を開いて心臓の表面に直接貼り付け、弱った心臓の働きを助ける狙いです。 もうひとつはパーキンソン病に使う「アムシェプリ」。住友ファーマが開発した、iPS細胞からつくったドパミン神経のもとになる細胞です。脳の被殻という部分に移植し、不足する神経のはたらきを補います。 【なぜ画期的か】 どちらも「条件・期限付き承認」という、7年間の期限つきで実際の治療を通じて効果を確かめる仕組みでの承認です。iPS細胞由来の製品が実用化されるのは世界で初めてとされます。 【これから】 販売や保険適用の準備が進み、秋に最初の移植が予定されています。一方で治験の症例数はまだ少なく、本当の有効性と長期の安全性はこれからの実際の治療で確かめられます。 出典：時事通信、Science Portal（JST） ※本記事は情報提供を目的としたもので、診断や治療方針は必ず主治医に相談してください。